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TOC-FARMA

                                                 TOC-FARMA

LA DETERMINACIÓN DEL CARBONO ORGÁNICO TOTAL (TOC)  Y SUS APLIACIONES FARMACÉUTICAS


OBJETIVO PRINCIPAL:

 

En este  se discuten los fundamentos del análisis de Carbono Orgánico Total (TOC) y su importancia y aplicaciones en la industria farmacéutica, esto es, en el análisis de agua para uso farmacéutico (USP 643 y PE 2.2.44) y en la validación de limpieza. Adicionalmente, se comparan las diferentes técnicas desarrolladas para medir el TOC y se discuten sus ventajas y desventajas, así como las diferentes modalidades en la metodología de muestreo y de cálculo.

 

ORIENTACIÓN DEL CURSO: 

 

El curso está dirigido a  profesionales  involucrados en los procesos de validación de  limpieza y control de la calidad del agua farmacéutica en un laboratorio industrial, institucional o académico y está orientado a la adquisición, fortalecimiento, actualización y expansión de los conocimientos relacionados con esta técnica. En este curso se hará énfasis en las aplicaciones prácticas de la determinación del TOC.

 

CONTENIDO PROGRAMÁTICO DEL CURSO:

 

  1. TOC y su Importancia en la Industria Farmacéutica
  2. Determinación del TOC
    1. Métodos de Oxidación
    2. Métodos de Detección
  3. Aplicación a la Industria Farmacéutica
    1. Agua Grado Farmacéutico (TOC EP 2.2.44 y USP 643)

                                                              i.      Implementación analítica de los métodos TOC EP 2.2.44 y USP 643

                                                            ii.      Prueba de Conformidad del Sistema

                                                          iii.      Prueba del Agua PW y PWI

    1. Validación de Limpieza

                                                              i.      Requerimientos de las Pruebas

                                                            ii.      Límites de Aceptación

                                                          iii.      Técnicas de Limpieza

                                                          iv.      Métodos Analíticos – Ventajas y Desventajas

                                                            v.      Requerimientos del Muestreo

                                                          vi.      Validación de Limpieza

1.      Equipos que requieren la validación CIP

2.      Técnicas de muestreo CIP

3.      Cálculos

  1. Sesión de Discusión y Preguntas
  2. Sesión Práctica
    1. Operación Básica de un Instrumento para el Análisis del TOC
    2. Preparación de Reactivos y Estándares
    3. Calibración
    4. Desarrollo de Método
    5. Programación del Análisis y Reporte de Resultados
 
   
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